Project Description
Ce este SUDOSCAN?
SUDOSCAN este un dispozitiv unic și inovator. Este o tehnologie simplă și non-invazivă, capabilă să detecteze și să urmărească neuropatia prin fibre mici care de obicei nu sunt detectate de instrumentele tradiționale.
Cum se utilizează SUDOSCAN?
Aparatul este format dintr-un computer și 4 electrozi pe care pacienții își pun mâinile și picioarele goale. În mai puțin de 3 minute, SUDOSCAN oferă stimularea glandelor sudoripare care evaluează fibrele nervoase mici (fibre C). Această depistare precoce îmbunătățește gestionarea bolii și ajută la prevenirea complicațiilor severe asociate cu unele boli.
Un dispozitiv inovator
SUDOSCAN este un test care oferă o evaluare precisă a funcției transpirației.
Testul se concentrează pe fibrele nervoase mici din sistemul nervos periferic care inervează glandele sudoripare.
Aparatul este format dintr-un computer și 4 electrozi pe care pacienții își pun mâinile și picioarele goale.
În mai puțin de 3 minute, SUDOSCAN oferă o stimulare a glandelor sudoripare care evaluează micile fibre nervoase (fibre C).
Eficacitatea SUDOSCAN în detectarea precoce a neuropatiei diabetice a fost demonstrată în mai multe studii, ceea ce ajută la o mai bună gestionare a complicațiilor diabetului, cum ar fi piciorul diabetic și neuropatia autonomă cardiacă și urmărirea progresiei bolii.
SUDOSCAN măsoară capacitatea glandelor sudoripare de a elibera ioni de clorură ca răspuns la un stimul electric pe palmele mâinilor și tălpile picioarelor, zone cu cea mai mare densitate a glandelor sudoripare.
Dr. Primar Penciu-Vlad Cecilia
0774-609.683
Principiile SUDOSCAN
SUDOSCAN măsoară capacitatea glandelor sudoripare de a elibera ioni de clorură ca răspuns la un stimul electric pe palmele mâinilor și tălpile picioarelor, zone cu cea mai mare densitate a glandelor sudoripare.
Utilitatea SUDOSCAN a fost demonstrată în:
- Neurologie : pentru evaluarea și urmărirea afecțiunilor cum ar fi managementul durerii neuropatice, neuropatiile idiopatice, Gougerot Sjögren, amiloidoza, boala Fabry etc.
- Diabetologie : pentru depistarea precoce a neuropatiei periferice și a disfuncției glandelor sudoripare, utilă pentru prevenirea complicațiilor piciorului diabetic.
- Oncologie : pentru o evaluare cantitativă a neuropatiei induse de chimioterapie, permițând o decizie mai bună și informată.
- Urmărire : pentru managementul pacientului, urmărire longitudinală a tratamentului și intervenții în stilul de viață
O tehnologie de încredere
SUDOSCAN are rezultate similare cu testele de referință, cum ar fi: biopsie cutanată, QSART sau scoruri clinice precum NIS-LL. Tehnologia este susținută de peste 150 de publicații în reviste științifice internaționale.
Dispozitivul este fabricat în Franța, iar testul este foarte sensibil și foarte reproductibil.
SUDOSCAN este certificat CE, autorizat pentru utilizare de către FDA din SUA și este înregistrat și distribuit în 34 de țări cu peste 5000 de dispozitive vândute.
SUDOSCAN măsoară capacitatea glandelor sudoripare de a elibera ioni de clorură ca răspuns la un stimul electric pe palmele mâinilor și tălpile picioarelor, zone cu cea mai mare densitate a glandelor sudoripare:
Diabetul [Prevenirea și gestionarea complicațiilor diabetului]
Complicații ale diabetului
– Eficacitatea SUDOSCAN în depistarea precoce a neuropatiei diabetice a fost demonstrată în mai multe studii.
– SUDOSCAN ajută, de asemenea, la o mai bună gestionare a complicațiilor diabetului, cum ar fi piciorul diabetic și neuropatia autonomă cardiacă și urmărirea progresiei bolii.
Neurologie
Boli cu complicații neurologice
SUDOSCAN a fost aplicat la mai multe boli cu complicații neurologice, precum amiloidoza ereditară, neuropatiile idiopatice, Covid-19, boala Fabry, boala Parkinson, neuropatia autoimună a fibrelor mici, fibromialgia, sindromul Sjörgen, insuficiența hepatită autonomă pură.
Oncologie
Neuropatia periferică indusă de chimioterapie
SUDOSCAN poate fi efectuat cu ușurință în secția de Oncologie, înainte și după tratament pentru o urmărire optimă a pacienților cu Polineuropatie indusă de chimioterapie (CIPN). Rezultatele SUDOSCAN sunt corelate cu evaluarea clinică a Scorului total de neuropatie (TNSc): redus pentru populația TNSc > 6.
Urmare
Monitorizarea rezultatelor pacientului
O altă aplicație cheie a SUDOSCAN este managementul pacientului, urmărirea longitudinală a tratamentului și impactul asupra stilului de viață. SUDOSCAN a fost utilizat pentru a evalua efectul activității fizice asupra riscului cardiovascular și a bolilor metabolice.
Dezvoltarea zonei noi
SUDOSCAN este implicat în proiectul european e-PREDICE (Prevenirea precoce a complicațiilor diabetului la persoanele cu hiperglicemie în Europa). e-PREDICE își propune să testeze eficacitatea pe termen lung a diferitelor scheme terapeutice pentru prevenirea precoce a complicațiilor diabetului la persoanele cu hiperglicemie aflate în prezent în intervenție în stilul de viață. Acest proiect care implică 15 centre din Europa a fost dezvoltat în cooperare cu Pr. Jaakko TUOMILEHTO.
Rezultatele testului SUDOSCAN pot fi utilizate ca indicatori pentru pacienții cu risc de disfuncție autonomă prin măsurarea conductanței electrochimice cutanate (ESC) și a cantității de asimetrie observată între partea dreaptă și stânga.
Un test al funcției sudorale
SUDOSCAN testează funcția glandei sudoripare prin aplicarea unui mic curent continuu atât pe plăcile senzorilor de mână, cât și de picior. La o tensiune joasă, stratul cornos acționează ca un condensator, lăsând canalele sudoripare ca singurul canal pentru transmiterea ionilor de Cl-.
SUDOSCAN oferă o măsură cantitativă a conductanței clorurii (măsurată în microsiemens) iar rezultatele sale servesc ca biomarker pentru a evalua funcția glandei sudoripare în relație cu inervația glandei sudoripare.
Ce se întâmplă în timpul unei scanări
În timpul scanării, dispozitivul trimite un mic curent electric prin electrozi. Acest curent este foarte mic, sub 4V, și nu este dureros pentru pacient. Acest curent este, totuși, considerat foarte puternic pentru glandele sudoripare. Acest lucru îi obligă să reacționeze prin eliberarea de ioni de clorură, prezenți în mod natural în glandele sudoripare sănătoase.
După 3 minute, rezultatele cantitative și obiective pentru ambele mâini și ambele picioare sunt afișate imediat pentru a ajuta la evaluarea fibrelor C mici. Testul este o modalitate simplă, rapidă și neinvazivă de a detecta neuropatia autonomă periferică cu fibre mici.
Susținut de știință
Pe măsură ce testul este aprobat de liderii de opinie cheie din întreaga lume, gradul de conștientizare a tehnologiei crește rapid. SUDOSCAN devine un test de referință în multe țări. Acesta a fost inclus în diferite ghiduri, cum ar fi Rețeaua europeană pentru amiloidoza TTR-FAP, ghidurile germane pentru managementul diabetului sau Asociația de Diabet din America Latină. Este comercializat în întreaga lume cu peste 3000 de dispozitive vândute. SUDOSCAN este certificat CE, autorizat pentru utilizare de către FDA din SUA și este înregistrat și distribuit în 34 de țări.
Cum se utilizează SUDOSCAN?
SUDOSCAN este un test care oferă o evaluare precisă a funcției transpirației. Testul se concentrează pe fibrele nervoase mici din sistemul nervos periferic care inervează glandele sudoripare.
Aparatul este format dintr-un computer și 4 electrozi pe care pacienții își pun mâinile și picioarele goale. În mai puțin de 3 minute, SUDOSCAN oferă o stimulare a glandelor sudoripare care evaluează micile fibre nervoase (fibre C).
Rezultate simple obtinute in 3 minute
- Rezultatele sunt afișate automat.
- Dacă scorul este mare, acest lucru indică niciun semn de disfuncție sudomotorie și nicio neuropatie autonomă.
- Dacă scorul este scăzut, aceasta indică o disfuncție sudomotorie și o neuropatie.
Rezultate ușor de citit
Polaritatea plăcilor senzorilor din oțel inoxidabil este schimbată în timpul unei scanări pentru a înregistra valorile individuale ale conductanței din partea dreaptă și stângă. Rezultatele pacientului sunt afișate imediat după încheierea scanării. Cantitatea de asimetrie observată este un indicator al tipului de neuropatie periferică.
De asemenea, medicul poate afișa curba de urmărire în timp a mai multor scanări SUDOSCAN.
Rezultatele SUDOSCAN în comparație cu Biopsia cutanată și QSART
Eficacitatea SUDOSCAN a fost comparată cu principalele tehnici de evaluare a neuropatiei cu fibre mici în mai multe publicații științifice. G. Smith și colab. [1] au demonstrat că performanța de diagnosticare a SUDOSCAN a fost comparabilă cu Densitatea fibrelor nervoase intraepidermice (IENFD) și QSART în detectarea neuropatiei.
Volumele de transpirație QSART ale piciorului și piciorului distal IENFD au avut o zonă similară sub curbă (AUC) cu valorile SUDOSCAN (ESC).
IENFD: Densitatea fibrelor nervoase intraepidermice dintr-o biopsie cutanată
QSART: Testare cantitativă a reflexului axonului sudomotor – testarea funcției sudomotorii
Valori de referință evaluate în populația adultă mare
O populație mare de adulți a fost testată pentru neuropatie cu SUDOCAN [2]. Astfel, valorile de referință au fost determinate cu trei niveluri: zone de conductanță electrochimică a pielii (ESC) pentru funcția sudomotorie normală (verde), disfuncție sudomotorie moderată (galben) și disfuncție sudomotorie severă (roșu).
Referințe:[1] Smith G și colab. Utilitatea diagnostică a Sudoscan pentru neuropatia periferică simetrică distală. Jurnalul de Diabet și Complicațiile sale. 2014;28(4):511-516.[2] Vinik AI, Nevoret ML, Casellini C . Noua era a testării funcției sudomotorii: un biomarker sensibil și specific pentru diagnostic, estimarea severității, monitorizarea progresiei și regresia ca răspuns la intervenție. Endocrinol frontal (Lausanne). 11 iunie 2015;6:94.
RAPID
- Fără pregătire a pacientului
- Rezultate în 3 minute
- Puncte de date critice ușor de citit pentru a ajuta medicii să ajungă la un diagnostic
SIGUR
- Neinvaziv
- Fără post
- Ușor de operat
- Aprobari CE si FDA
EXACT
- Rezultate cantitative reproductibile
- Independent de condițiile de mediu
- Susținut de cercetări bazate pe dovezi
- 270 de publicații în reviste evaluate de colegi
Procesul
Rezultatele sunt afișate automat.
Pacientul este rugat să-și pună mâinile și picioarele pe electrozi mari.
O mică tensiune electrică este aplicată pe suprafață pentru a stimula glandele sudoripare.
Rezultatele răspunsului la această stimulare sunt exprimate ca: Conductanță electrochimică a pielii pentru SUDOSCAN, indicând prezența și severitatea neuropatiilor autonome periferice cu fibre mici.